課程名稱 |
藥事行政及法規 Pharmacy Administration and Pharmacy Law |
開課學期 |
105-1 |
授課對象 |
醫學院 藥學系 |
授課教師 |
蕭斐元 |
課號 |
PHARM4012 |
課程識別碼 |
403 45000 |
班次 |
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學分 |
2 |
全/半年 |
半年 |
必/選修 |
必修 |
上課時間 |
星期二8,9,10(15:30~18:20) |
上課地點 |
基醫303 |
備註 |
與蕭美玲合開 限學士班四年級以上 總人數上限:70人 |
Ceiba 課程網頁 |
http://ceiba.ntu.edu.tw/1051PHARM4012_ |
課程簡介影片 |
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核心能力關聯 |
核心能力與課程規劃關聯圖 |
課程大綱
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為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
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課程概述 |
講授於藥事專業執業中相關的國內法規 |
課程目標 |
同學修習完本課程後能熟悉以下法規:
藥事法與施行細則
藥師法與施行細則
管制藥品管理條例與施行細則
毒品危害防制條例與施行細則
化粧品衛生管理條例與施行細則
罕見疾病防治及藥物法
藥害救濟法
全民健保相關法規
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課程要求 |
評分標準(期末考)
選擇題(七十題,每題請選擇最正確的一個答案,每題一分)
名詞解釋 (一共五題,每題二分,共十分)
申論題 (請自下列三題中,任選二題作答,每題十五分,一共三十分)
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預期每週課後學習時數 |
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Office Hours |
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指定閱讀 |
1.藥事行政與法規-法規體系與架構 (余萬能著)
2.上課分發之講義;任何含有上述醫藥法規的書籍 |
參考書目 |
1.藥事行政與法規-法規體系與架構 (余萬能 著)
2.上課分發之講義;任何含有上述醫藥法規的書籍 |
評量方式 (僅供參考) |
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週次 |
日期 |
單元主題 |
第1週 |
9/13 |
藥事執業行為與醫藥法規綜論(I) |
第2週 |
9/20 |
藥事執業行為與醫藥法規綜論(II) |
第3週 |
9/27 |
藥事法規(一) 藥師法及施行細則 |
第4週 |
10/4 |
衛生行政管理體系與台灣地區公共衛生概況 |
第5週 |
10/11 |
藥事法規(二) 藥事法及施行細則(I) |
第6週 |
10/18 |
藥事法規(三) 藥事法及施行細則(II)
(含罕見疾病防治及藥物法) |
第7週 |
10/25 |
藥事法規(四) 藥事法規與製藥產業 |
第8週 |
11/01 |
藥品查驗登記、臨床試驗與新藥安全監視 |
第9週 |
11/08 |
全民健康保險法 |
第10週 |
11/15 |
全民健保藥品支付與藥價基準 |
第11週 |
11/22 |
藥事法規(五) 醫療法及相關法規 |
第12週 |
11/29 |
藥事法規(六) 中藥查驗登記與管理制度 |
第13週 |
12/06 |
藥事法規(七) 化粧品衛生管理條例與施行細則 |
第14週 |
12/13 |
藥事法規(八) 管制藥品管理條例與施行細則 |
第15週 |
12/20 |
藥害救濟法與新藥安全監視 |
第16週 |
12/27 |
藥品品質與GMP管理 |
第17週 |
1/03 |
藥品與藥政管理的展望 |
第18週 |
1/10 |
期末考 |
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